Ann Rheum Dis：Lutikizumab放射治疗糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照研究

这项研究工作旨在评价炎白介素（IL）-1α/β双重可变外延免疫球细胞内lutikizumab（ABT-981）对糜烂性小腿骨肌肉炎（HOA）的、安全性、药代凝聚态和药效学。

于其≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或红肿小腿肌肉的病变被随机重新分配为阿司匹林分组，或每2周皮箭lutikizumab 200mg分组，共持续24周。主要往南是澳大利亚/纽西兰骨肌肉炎手指数（AUSCAN）痛楚亚平均分从孔径到16周的变化。在孔径和26从前，人会接受前部小腿X箭线定期检查不具最大数量的孔径触痛和/或红肿肌肉小腿MRI检查。可用协方差框架量化评估并不一定往南，以病患和国家作为主要因素，孔径指标作为协变量。

132名被随机重新分配的人会中都，1名未接受研究工作药物，110名完成了试验（阿司匹林，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16从前，lutikizumab病患分组与阿司匹林分组间的AUSCAN痛楚平均分并未歧异（最小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab分组和阿司匹林分组间的其他临床和技术手段往南并未歧异。Lutikizumab特别是在降低血清陈金C反应细胞内水平、IL-1α和IL-1β水平以及血中都性粒细胞。Lutikizumab的药代凝聚态与I期研究工作一致，不受炎药炎体的冲击。Lutikizumab分组的药剂臀部反应和中都性粒细胞减少症更为罕见；Lutikizumab分组（4/64）与阿司匹林分组（1/67）相比之下因不良事件停药的发生率更高。

尽管尽可能充分阻断IL-1，但与阿司匹林相比之下，lutikizumab并未改善糜烂性HOA的痛楚或技术手段结局。

原始出处：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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